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关于举办药物非临床研究专题研讨会的通知
发布时间:2022-10-18 12:59:42 来源:本站 浏览次数:201次

关于举办药物非临床研究专题研讨会的通知


相关会员单位:

“健康中国2030”国家战略要求重点发展健康产业,大健康产业是我省“51020”现代产业体系中的万亿级支柱产业之一。生物医药创新研发能力是大健康产业发展的重要支撑。药物非临床研究是药物研发的基础性工作。随着我国鼓励新药研发创新政策持续出台,新药审评速度加快,药物新品种不断涌现,对安全性评价等非临床研究技术水平和要求不断提高,药物非临床研究领域的发展面临着巨大的机遇和挑战。

为帮助我省药品生产企业、研发机构相关人员更好地了解掌握有关药品非临床研究最新法规与技术要求,提高创新研发能力,促进我省生命健康产业跨越式发展,举办该研讨会。会员单位免费参加,现将相关事宜通知如下。

一、举办单位

主办:湖北省医药行业协会、武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会

承办:湖北天勤生物科技有限公司

二、会议时间

2022年11月4日9:30-17:00

三、会议地点

武汉光谷生物城二妃山庄光谷厅

四、参会人员

医药企业、科研院所药物研发相关负责人,每家单位不超过2人,共约100人,报满为止。

五、主要内容

1、生物医药研发新政策解读

——湖北省药监局领导

2、基于药理毒理视角的新药研发与评价关注点

——周素文  湖北天勤生物技术研究院机构负责人

3、论述中药生殖毒性研究及评价的必要性

——孙祖越  上海市生物医药技术研究院(中国生育调节药物毒理检测中心)二级研究员

4、抗体药物临床前评价和中美注册

——李思  武汉友芝友生物制药股份有限公司注册管理部高级总监

5、mRNA疫苗非临床安全性评价关注点和案例分享

——周莉  湖北天勤生物科技有限公司执行副总裁

6、脐带间充质干细胞新药的研制

——武栋成  武汉汉密顿生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理

7、多巴胺能前体细胞治疗帕金森病的临床前研究

——蔡萌  武汉睿健医药科技有限公司CMO、正高级工程师

8、国内一流、国际知名临床前CRO建设的思考

——宗英  湖北天勤鑫圣生物科技有限公司总经理

六、报名方式

10与28日前将报名回执(附件2)发至协会邮箱。

联系人:胡哲涛

电 话:027-87236122、18827669267

邮 箱:hbppa05@163.com

特此通知。

 

附件:

1、演讲嘉宾简介

2、报名回执

 

 

                                                                        湖北省医药行业协会

                    2022年10月18日

 

 

 

 

 

附件1

演讲嘉宾简介

 

周素文,湖北天勤生物技术研究院机构负责人。主任药师、三级教授,国家新药及保健食品、化妆品审评专家、国家药典委员会专家、湖北省政府特殊津贴专家。从事药理毒理工作三十余年,曾任湖北省毒理学会副理事长,药理学会及药学会理事,实验动物学会常务理事。在湖北省药品监督检验研究院工作期间,率先发现了克林霉素磷酸酯等一批仿制药品安全性问题,帮助多个企业避免了研发风险并挽回经济损失,为我省药品安全做出过重要贡献。

孙祖越,医学博士,上海市生物医药技术研究院二级研究员,中国生育调节药物毒理检测中心原主任,复旦大学博士生导师。全国优秀科技工作者,获中共上海市委组织部、上海市人力资源和社会保障局授予的“上海领军人才”,享受国务院颁发的政府特殊津贴。担任中国毒理学会副理事长,中国毒理学会青年委员会主任委员,生殖毒理专业委员会名誉主任委员,中药与天然药物毒理专业委员会副主任委员,国家药品监督管理局GLP检查员和药品审评专家等学术兼职。

李思,武汉友芝友生物制药股份有限公司注册管理部高级总监。先后就职于上海泽生、上海交晨、上海嘉和、中国生物(北京)和武汉友芝友。负责生物技术药物的临床前评价和注册,成功实施10个以上涉及细胞因子、抗体、ADC、核酸药物、小分子靶向药、疫苗的临床前评价、中美注册。

周莉,医学博士,研究员。湖北天勤生物科技有限公司执行副总裁,主要从事新药的非临床安全性评价研究。前期主要从事儿科用药和生殖毒性评价研究以及生殖药理、男(雄)性生殖健康研究等。兼任中国毒理学会生殖毒理专业委员会主任委员、国家药品监督管理局审核查验中心GLP认证专家和药物审评中心专家、中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会常务委员、中国毒理学会常务理事、中国药理学会安全药理学专业委员会常务委员和中国毒理学会药物毒理与安全性评价专业委员会委员等约20项学术职务。主持制药企业药理毒理学研究项目300余项;主持或参与国家级和部委级课题研究10项;主编出版专著《儿科用药非临床安全性研究》、《常见实验兔和大鼠畸形图谱》、《药物生殖与发育毒理学》、《药物生殖与发育毒理学发展史》以及《生殖毒理学科发展史》(《世界毒物史》百卷本,第57卷主编);发表论文102篇。

武栋成,医学博士,武汉大学教授、博士生导师,武汉汉密顿生物科技股份有限公司创始人、董事长兼总经理。曾在加拿大McMaster University从事糖尿病肾病研究近10年。于2009年6月全职回国在武汉大学任教授、博士生导师至今,期间专注于人脐带间充质干细胞的分离培养、生物学特性、分化潜能及临床前动物有效性研究并取得了系列科研成果。

蔡萌,武汉睿健医药科技有限公司CMO,正高级工程师。曾任英国伯明翰大学医学院高级研究员,从事核酸药物在肿瘤、糖尿病及其他疾病血管以及血管再生的机制及应用研究。发现了首个在血管再生中起调控作用的microRNA(小分子RNA),并作为国际专利第一发明人及创始人参与核酸药物研发公司MirZyme的组建,并负责药物开发临床前工作。

宗英,湖北天勤鑫圣生物科技有限公司总经理兼机构负责人,博士、副教授,中欧国际商学院EMBA,中国实验动物学会实验动物与毒理学学会常务委员、中国毒理学会青年委员、中国毒理学会生殖专业委员会委员。完成400余个新药评价工作,NMPA、FDA双申报项目50余项,其中10项已获FDA的临床试验许可。主持或分题主持上海市自然科学基金,国家自然科学基金、上海市重点学科建设、全军重大课题专项、国家自然科学基金重点项目等近10项课题。

 

 

 

 

 

关于举办药物非临床研究专题研讨会的通知(20221018V2.docx


 

报名回执

 

单位名称:

姓名

职务

电话







注:10月28日前发至协会邮箱hbppa05@163.com



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