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中药配方颗粒、医院制剂互联网禁售,胰岛素可以网售
发布时间:2022-11-07 16:30:25 来源:本站 浏览次数:123次

中药配方颗粒、医院制剂互联网禁售,胰岛素可以网售


    近日,据国家药监局网站消息,为进一步完善药品网络销售监管有关政策,明确药品网络销售范围,国家药监局组织起草了《药品网络销售禁止清单(征求意见稿)》。


    征求意见稿中提出,政策法规明确禁止销售的药品包含疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒。


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    其中疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等药品禁止通过网络销售早有规定。新修定的《药品管理法》、《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》等多次强调。


    这几类产品属于高风险品种,其中疫苗更是因山东疫苗大案而直接导致国家出台相关严厉的监管,如疫苗配送一票制,之后,颁布了《疫苗法》,使得疫苗领域迎来了巨大的变化。


    精放毒麻类产品就更不用说,在《药品管理法》中就是明确受到“重点监控”的产品,从注册、生产、流通、到使用,都有严格的全流程监管。


    此次明确网络禁止销售的清单的新品种为医疗机构制剂、中药配方颗粒。


    所谓医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂,并未正式获批供应市场。


    通常来说,医疗机构制剂只允许在院内使用,最多在市内流通,一些地区药监部门放开了政策,也仅在有限的范围内流通和使用,但需要要进行备案登记。


    事实上,医疗机构制剂在过去几年内,有些“网红”制剂已经广泛流通,其中不排除在网上销售。这几年游走在监管边缘的产品,如今受到了明确监管。


    中药配方颗粒则是指单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,在中医药理论指导下,按照中医临床处方调配后,供患者冲服使用。


    中药配方颗粒从六大家试点到放开,整整花了一代人的努力,但配方颗粒至今仍然受到严格的监管,各地颁布了配方颗粒质量标准,并进入了一些地方的医保目录。但要大范围的流通,仍然需要积累监管经验。


    其他四大类禁止通过网络零售的药品,包括:注射剂(降糖类药物除外),含麻黄碱类复方制剂(不包括含麻黄的中成药),《关于进一步加强含可待因复方口服溶液、复方甘草片和复方地芬诺酯片购销管理的通知》、《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理的通知》所列的品种以及右美沙芬,《兴奋剂目录》所列的蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外),以及地高辛、丙吡胺、奎尼丁等用药风险较高的品种。


    这些产品,含麻黄碱的复方制剂在实体零售药店都受到严格的监管,消费者购买时需要进行登记备案才能销售,在疫情期间,更是列入各地的“四类药”重点监管。曲马多及右美沙芬就更不用说了。


    值得注意的是,胰岛素不在禁止之列,这是否意味着胰岛素在经过第六批集采,价格下降45%左右之后,可以通过互联网渠道进行销售?如果是这样的话,那么很多患有二型糖尿病的患者就可以不用到医院或药店,在获得处方后就可以在网上购买使用。这或将带来胰岛素的放量增长。


    当然,这只是一个征求意见稿,之后还有正式的定稿,但在“四个最严”指导思想指引下,高风险、易滥用的药品将不会允许在互联网上销售已经是个广泛的公示。


    此外,我们也应该看到,排除了一些品种的禁售,也带来一些品种的“通行证”,比如胰岛素,如果正式稿明确的话,该类产品应该获得长足的发展。


    (来源:医药云端工作室)

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