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最新消息!将探索制定国家儿童基药目录
发布时间:2021-09-28 17:15:16 来源:本站原创 浏览次数:

最新消息!将探索制定国家儿童基药目录

        基药又有最新消息。据了解,目前基药管理办法正在征求意见中,将增加儿童药部分。而国务院亦提出探索制定儿童基药目录,这无疑将为儿童药带来新的机遇!

 
        近日,国务院印发《中国妇女发展纲要(2021—2030年)》和《中国儿童发展纲要(2021—2030年)》。其中指出,探索制定国家儿童基本药物目录,及时更新儿童禁用药品目录。
 
        据了解,为保障儿童用药,世界卫生组织(WHO)于2007年制定了第1版《儿童基本药物标准清单》(WHO EMLc)。该清单纳入了一些儿童死亡率和发病率高的疾病的治疗药物,纳入清单的药物可供各国纳入其相关药物目录参考,以减轻全球儿童疾病负担,并为各个国家和地区提供借鉴。
 
        此后,每两年,WHO都会根据全球疾病负担、药物的有效性、安全性及成本-效益等对清单进行更新,现行版为2017年3月公布的第6版。但我国迄今没有制定中国版儿童基本药物目录。
 
        据国家统计局数据显示,2017年我国儿童人口数为2.33亿人,占总人口的16.8%。随着医疗保障体系的建立和完善,儿童医疗需求亦不断高涨,诊疗人次以每年400万~500万人次递增,2016年儿科门急诊量的年诊疗人次4.71亿,占全国门急诊总量的9.84% 。
 
        然而,在国家药监局数据查询窗口,以2012年版《国家基本药物目录》(National Essential Medi-cine List,NEML)中纳入的儿童用药为检索词检索相关信息,对药品的剂型、规格、生产企业等信息列表统计,结果化学药物部分有288种口服药物,其中儿童专用药物1种,儿童可用药物207种(71.88%),含新生儿用药说明药物19种(6.60%),中成药部分9种儿童用药,剂型以颗粒剂为主,共20种规格, 其中9种为独家品种。(数据来源:《中国药事》2014(028)004)
 
        由于2012年版《国家基本药物目录》中的儿童用药已无法满足儿科临床用药的医疗需求 。鉴于此,国家相关部门于2018年发布了修订版NEML目录,并重点修订了儿童用药类别、品种、剂型、规格,新增临床急需儿童用药22种。
 
        时隔3年,基药目录也将面临新一轮的调整。据业界流传,目前基药管理办法征求意见稿已出炉,正下发各省征求意见。其中值得关注的是,此次基药目录调整,将分为化药和生物药、中药及儿童药三个部分。其中儿童药部分应该算是首次提出。
 
        近年来,为鼓励国内药企加大对儿童药的研发和生产,我国已陆续出台一系列政策,如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网等。今年“六一”,CDE还在热点栏目正式开通了“儿童用药专栏”。
 
        据《新华网》报道,我国6000多家药企中,专门生产儿童药物的仅有10余家,而所生产的3500多种药品制剂中,儿童的药物制剂仅占1.7%。
 
        此次国务院提出探索制定国家儿童基本药物目录,与基药调整传出的消息无二,这无疑是一个好消息!也将为儿童药市场带来新的市场机遇。
 
        (来源:医药云端工作室)
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