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我会副会长单位——宜昌东阳光磷酸奥司他韦胶囊首家通过一致性评价!
发布时间:2019-02-25 17:33:56 来源:本站原创 浏览次数:

 

我会副会长单位——宜昌东阳光磷酸奥司他韦胶囊

首家通过一致性评价!

 

        2月20日,东阳光药业发布公告称,公司磷酸奥司他韦胶囊(75mg)已获国家药监局批准,首家通过一致性评价。磷酸奥司他韦胶囊(商品名可威)是东阳光药业的重磅产品,据米内网数据,2017年中国公立医疗机构终端磷酸奥司他韦销售额为15亿元,同比去年增长70.64%。

 

图1:东阳光药磷酸奥司他韦胶囊审评时间轴

(来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0)

 

        据米内网MED中国药品审评数据库2.0,宜昌东阳光长江药业提交的磷酸奥司他韦胶囊一致性评价补充申请于2018年6月15日获得CDE承办受理,受理号为CYHB1850080,2019年2月审批完毕,通过一致性评价。东阳光药业表示,该药品成功通过一致性评价,是对公司研发能力、生产和药品品质及药品疗效的权威性认可,也使该药品在未来的市场拓展、医保支付等层面获得优势。

        磷酸奥司他韦是一种神经氨酸酶抑制剂,临床上用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗,也可用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。该产品是国家卫生健康委员会建议治疗流行性感冒的一线治疗方案,且适用于高风险患者或有严重症状患者的疑似病例,于2018年列入《国家基本药物目录》。

 

图2:2017年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒药通用名TOP20

(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

 

 

        据米内网数据显示,2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药全身用抗病毒通用名TOP20中,奥司他韦以8.64%的市场份额排名第二。

图3:2013-2017年中国公立医疗机构终端奥司他韦销售情况(单位:万元)

(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

 

        近几年来,磷酸奥司他韦在中国公立医疗机构终端的销售额增长迅猛,2013年销售额不到1亿元,2017年销售额已达15亿元,5年时间销售额增长15倍。

图4:2017年中国公立医疗机构终端磷酸奥司他韦竞争格局

(来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局)

 

        目前在国内市场,仅原研厂家罗氏及仿制药企业宜昌东阳光长江药业、上海中西三维药业共3家企业生产销售磷酸奥司他韦,从2017年中国公立医疗机构终端磷酸奥司他韦竞争格局看,宜昌东阳光长江药业的可威以90.63%的市场份额遥遥领先。

        磷酸奥司他韦主要剂型有胶囊剂及颗粒剂,其中颗粒剂是宜昌东阳光长江药业的独家品规,2017年在中国公立医疗机构终端的销售额超过9亿元。

        来源:米内网数据库、上市公司公告   作者:玲珑

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