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提供化药CRO服务——湖北省医药工业研究院有限公司
发布时间:2019-07-04 16:22:22 来源:本站原创 浏览次数:

 

提供化药CRO服务——湖北省医药工业研究院有限公司

 

        湖北省医药工业研究院有限公司是一家致力于药物(化学原料药、药物制剂、药物分析、中药及天然药物)研发、药物毒理评价、第三方检验检测(CMA)的科研单位。        

        公司具备完整的科研体系及较强的科研实力,在抗病毒药、抗感染药、消化系统用药、抗炎药、抗过敏药、植物药等领域取得了一定的科研成果,成功研发“得乐”等知名新药品种,抗病毒药物的研发在省内乃至全国处于领先水平。已取得新药证书111个,申请发明专利30项、获得授权12项,获得国家、省部级奖励50余项。

        拥有药物控缓释制剂中试平台、生物样本分析平台、药物毒性病理学检测平台、湖北药品安全检验检测(生物)平台、实验动物平台等省级技术平台。    

         可提供的服务有:

        1、药物研发

专业领域

研究范围

化学原料药

化合物(包括化学中间体)的合成与筛选

药物制剂

药物制剂的创新与仿制、仿制药一致性评价

药物分析

基因毒性杂质研究服务,元素杂质研究,杂质的痕量分析,杂质制备,制定杂质的控制策略

中药及天然药物

中药标准品制备及名优中成药二次开发

特殊品种

保健食品、特医食品、辅料及兽药

临床实验管理

临床研究方案设计、临床实验监督管理

注册申报

药品注册

产业转化

成果转化、技术交接、人员培训、产品投产

 
 
2、第三方检验检测(CMA)

检测产品(项目)/类别

检测项目

检测标准

药品(中药、化药、生物制品)及药品包材安全性检验

热原

《中国药典》2015版;

直接接触药品的包装材料和容器国家标准-2015版

异常毒性(豚鼠)

异常毒性(小鼠、含对照)

异常毒性(小鼠)

溶血与凝聚

急性全身毒性(小鼠)

过敏反应

溶血(紫外分光光度法)

眼刺激性试验

降压物质检验

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

联系人:兰芳           联系方式:13797091830/027-88849963

公司网址:www.hbipi.com

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