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宜昌市仿制药技术创新公共服务中心——依托宜昌人福药业
发布时间:2020-07-08 09:34:29 来源:本站原创 浏览次数:

 

宜昌市仿制药技术创新公共服务中心

——依托宜昌人福药业

 

         “中心”以宜昌人福药业公司现有研发体系为基础组建,“中心”围绕仿制药产业关键技术、共性技术、前沿技术问题,开展仿制药开发、新工艺研究和成果转化,提供仿制药工业化生产的相关技术研发服务,针对仿制药创新成果向产业化转移的薄弱环节,提升工艺技术、制剂技术、临床样品制备、质量标准化服务的能力;针对初创和小微医药企业发展的瓶颈,完善小试、中试、产品孵化、注册、知识产权等配套服务体系。“中心”将深化产、学、研、政合作,为医药企事业单位、行政机构、高校、科研院所、社会团体的仿制药研发活动和技术提供高质量服务,加快促进科技成果转化与应用,带动医药产业快速、健康发展,支撑宜昌市和湖北省发展成为我国重要的仿制药生产基地。

 

         一、平台功能

         公司目前在中国、武汉、美国等地建有研发基地,研发场地面积达到3.5万平方米,固定资产原值2.15亿元,拥有各类研发及检测仪器2428台(套),科研经费投入占销售收入比超过了10%。拥有“麻醉药创新国家地方联合工程实验室”、“博士后科研工作站”、“军队特需镇痛麻醉药产学研联盟”、“湖北省麻醉药物工程技术研究中心”、湖北省新型缓控释制剂国际科技合作基地,“院士专家工作站”、“企业技术中心”等国家和地方科研平台。平台汇聚情报调研、药物制剂、分析、合成、临床等专业领域人才600人,形成了良好的博硕本人才梯队;组建海外人才专家团队,聘请国内外知名专家担任顾问。

 

         二、主要服务内容

        情报、专利检索及分析:文献检索、市场行情及产品格局研究、在研创新产品研究、未来发展趋势研究、专利数据库建设、专利分析预警、专利挖掘、布局与撰写

 

        药品开发工作:原料药开发、普通固体制剂开发、普通液体制剂开发、创新制剂开发、特医及保健食品开发

        仿制药一致性评价工作:口服固体制剂一致性评价、液体制剂一致性评价

        样品分析检测:方法开发及验证、标准建立和修订、样品检验(含量、有关物质、溶出度、粒度、残留、遗传毒性杂质、结构确证等)

        协助委托第三方:早期化合物药效筛选、药理毒理研究、药效学相关研究(元素杂质研究、晶型研究、包材相容性研究等)

        产品注册:产品注册相关法规政策咨询、产品注册申报资料的撰写、整理、递交,产品注册申报进度跟踪、产品注册申报资料翻译(英译汉)

        产品临床试验:产品临床试验方案设计、产品临床试验全过程的管理、产品临床试验报告的撰写。


 

         平台联系人           李  明    13972514358

 

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